药典常识

药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量、剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。它是在专业的，通常是政府的权威人士的监督下进行编辑，并且是所有药物的制造、分配和药物治疗所必须遵照的标准。世界上第一部药典于1546年在德国出版，名为《纽伦堡药典》。之后相似的药典在不同的城市中不时出现，但是由于刊物间广泛的变化导致了产生在国家指导下把这些出版物标准化的要求。

目前常用的药典标准有英国药典（BP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、德国药典（DAP）、日本药典（JP）、中国药典（CP）。

BritishPharmacopoeia（BP）
英国药典
英国药典是英国官方医学标准集，是英国药品委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要出处。该药典囊括了几千篇颇有价值医学专题论文，其中有几百篇是医学新论。它不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了所有明确分类并可参照的欧洲药典专著。对于制药厂和化学工业、政府管理者、医学研究院及学习制药的学生都是一部必不可少的工具书。英国TheStationeryOffice出版社在2001年五月出版发行的《英国药典2001》（BritishPharmacopoeia2001）是英国药典的最新版本。
相关网址：http://www.pharmacopoeia.org.uk/

EuropePharmacopoeia（EP）
欧洲药典
欧洲药典委员会以协调欧洲药典的操作为目的,由二十六国组成:奥地利、比利时、波斯尼亚黑塞哥伟那、克罗地亚、塞普路斯、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文利亚、西班牙、瑞典、瑞士、马其顿、土耳其、英国和欧共体。
欧洲药物质量理事会认证秘书处给予适应性证明书（COS），用以证明原料药生产商生产的产品的质量是以欧洲药典专论适当控制的。要取得此证书，生产商需要提交一详细的档案，其中可能含有机密资料，此证书用户表明通过应用欧洲药典有关专论，能够检查药物原料和辅料是否适用于人用药品的生产，也就是说，从这一特殊方法（包括原材料）生产的药品的所有可能杂质和污染能够由有关专论的要求来完全控制。

UnitedStatesPharmacopoeia（USP）
美国药典
美国药典是一个非政府组织，是为完成促进公众健康的使命，通过建立起国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量。这些标准是从一个包含全体群众的独特的程序中发展起来的，并被全世界所接受。美国药典还负责公布药物正当用途的权威信息和支持许多公众服务计划。美国药典是一个非盈利组织，并通过药剂学、医学和其他健康护理等职业和科学研究方面的专家提供志愿者服务来达到其目标的。目前，美国药典提供超过3，700种处方和非处方药，营养和饮食补充及医学装置的标准，这些标准均会出现在《美国药典和国家处方一览表》上。美国药典与美国食品及药物管理局、制药工业等在建立权威的药物标准上有着密切合作。这些标准被美国食品及药物管理局和超过35个其他国家的政府所强制实施，并被全世界公认为质量标志。超过3，700篇标准专论被《美国药典》和《国家处方一览表》（官方药物标准概略）公布。美国药典还提供超过1，600个首要的化学参考标准来贯彻《美国药典和国家处方一览表》指定的药物检验。
相关网址：http://www.usp.org/

ChinaPharmacopoeia（CP）
中国药典
中国药典的编撰是在卫生部、国家药品监督管理局的领导下，在原国家医药管理局、国家中医药管理局和总局卫生部等有关部门的支持下，经过全体委员的共同努力，依靠药检、生产、教学、科研和医疗单位的力量共同完成。它是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典，是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规，也是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。我国在新中国成立后，相继出版了《中华人民共和国药典》1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年版共6版药典。2000年6月15日国家药品监督管理局在北京颁布了《中华人民共和国药典》2000年版，于2000年7月1日起开始执行。2000年版全书共465万字，分两部。药典收载中、西药品种共计2691种，比1995年版增加399种，药品品种数量和质量上都有较大的提高。