4.2质量体系

4.2.1 总则供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。注6：1SO 10013提供了质量乎册的编制指南。

4.2.2 质量体系程序供方应：

a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序；

b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。

注7：形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行的作业指导书。

4．2．3质量策划供方应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致，并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求，供方应适当考虑下述活动：编制质量计划（控制计划）； 质量策划

供方应使用产品质量先期策划和控制计划参考手册。

重要特性

在制订产品质量先期策划过程中，特别是在编制失效模式及结果分析和控制计划时，策划小组必须确定重要特性，对所有重要特性应建立适当的过程控制。

注：顾客使用特殊的符号确定对车辆操作安全性的、与政府的法规相应的、配装／功能等要求相关的重要特性，有关事例请参考附录Q重要特性可以由顾客来决定并标识。b) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能。以达到所要求的质量；c）确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性；d) 必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；e) 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；f) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证；g) 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；h) 确定和准备质量记录（见4．16）。

注8:4.2.3a提及的质量计划可以采取引用相应的形成文件的程序的方式。这些程序构成供方质量体系的一个部分。横向协调小组的职能

供方应建立和实施产品质量先期策划过程。供方应建立内部的横向协调小组，为新产品及变更产品的生产做准备。这些小组可采用产品质量先期策划和控制计划手册中适当的技术，也可采用能达到同样效果的类似技术。小组活动可包括：·重要特性的开发和最终确定（见附录C)·失效模式及结果分析的开发和评审。·制定措施。优先减少风险大的潜在的失效模式。·开发并评审控制计划。

注：横向小组通常应包括供方的设计、制造工程、质量、生产和其他的人员。对外部供方，横向协调小组也可包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客的工厂人员及分承包方。可行性评审

供方在签订合同生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行性。可行性是指在规定的统计过程能力及在特定的产量下，与所有的工程要求相符合，对某一种产品的设计、材料或加工适用性的评估。可行性评审的结果可以小组可行性承诺的形式记录在产品质量先期策划和控制计划参考手册中。过程失效模式和结果分析（过程IMEAs）过程失效模式和结果分析应考虑所宵重要质筵特性，应致力于改进过程，以实现防止缺陷的发生。而不只是检查缺陷。某些顾客提出进行过程失效模式和结果分析要求的过程，应在生产批准前，满足顾客的要求。（参见顾客的具体要求附页）参考潜在失效模式和结果分析参考手册。控制计划

如果所供的产品适用时，供方应根据产品的要求在系统、次级系统、部件和／或材料各层次制定控制计划。控制计划的要求包括原材料（钢，塑料树脂，油漆）和零件生产。控制计划就是产品质量先期策划的结果。控制训寸＊丁依据现有的计划（对成熟产品和工艺）。当产品和工艺与现有生产过程发生很大的变化时应制定新计划。如适用，控制计划应包括三个不同阶段。·样件--在样品试制过程中，要进行的尺寸＊V量、材料及性能试验的描述；注：并非所有供方都需要样件控制计划。·试生产--在试制之后、大批量生产之前，要进行的尺寸测量及材料和性能试验的描述；·大量生产--在大批量生产过程中，要进行的产品、过程特性、过程控制、试验及测量系统的详实文件。供方应建立横向协调小组制定控制计划。除非顾客放弃对控制计划的批准权力，控制计划需得到相应的顾客工程和质量的有关人员的认可。有些悄况下，顾客将自行建立横向协调小组去制定控制计划。控制计划应为动态文件，当以下任何一种情况发生时，应进行适当的评审和更新。·产品变更。·过程改变。·过程不稳定。·过程失效。参见产品质量先期策划参考手册和生产件审批程序手册。

4.3 合同评审

4.3.1 总则

供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。

4.3.2 评审在投标或接受合同或订单（对要求的说明）之前，供方应对标书、合同或订单进行评审，以确保；

a) 各项要求都有明确的规定并形成文件；在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下，供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。

b) 任何与投标不一致的合同或订单要求已经得到解决。

c)供方具有满足合同或订单的能力的要求。所有的顾客的要求能被满足，包括本文件中第2部分的要求。合同的修订供方应确定如何进行合同修订，并正确地传递到组织内的有关的职能部门。

记录应保存合同评审的记录。（见4．16）

注9：供方应与顾客建立有关事项的联络渠道和接口。