中国医疗器械质量认证中心

中国医疗器械质量认证中心（Chinaqualitycertificationcenterformedicaldevices）以下简称CMDC。CMDC是由国家药品监督管理局、国家质量技术监督管理局授权，按照国际惯例和有关规定成立的质量认证机构，是为国内外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量体系认证服务的，具有独立法人地位的公正的第三方实体。

CMDC认真执行国家有关法律、法规，按照中国产品认证机构国家认可规范和中国质量体系认证机构国家认可规范要求进行策划、运作和控制。获得中国产品质量认证机构国家认可委员会的产品认证机构的国家认可资格，认可证书注册号：A01-97；获得中国质量体系认证机构国家认可委员会的质量体系认证机构的国家认可资格，认可证书注册号：SC37。CMDC具有实施产品质量认证和质量体系认证的国家双重认可资格的认证机构。

CMDC是经济上独立核算，业务上独立对外，工作上接受其管委会以及中国产品质量认证机构国家认可委员会（CNACP）、中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）监督管理的独立运行机构。CMDC的宗旨是通过公正、客观、科学、优质、高效的质量认证，为企业通过质量认证的产品及质量体系提供信任，为确保产品质量，提高企业管理水平，保障医疗器械的安全有效，维护人民健康，维护顾客的合法权益，提高医疗器械在国内外市场的竞争力，促进国际贸易的发展，促进医疗器械质量认证的国际合作做出贡献。

CMDC执行中心主任负责制，实施符合规定要求的质量体系，规范运行，依法认证，拥有开展质量认证工作所必须的资源，具有一批医疗器械专家及国家注册高级审核员和审核员。在全国建立了医疗器械质量认证网络，和各国医疗器械质量认证界有着广泛的交流和合作。跟踪国际医疗器械质量认证发展动态，和世界医疗器械质量认证水平保持同步，实施一流的质量认证工作水平，创建一流的质量认证机构。

CMDC不接受来自商业、财务或其他方面因素的影响，不参与认证产品设计、开发、生产、安装、供应等活动，不为任何申请质量认证的企业提供质量认证咨询，确保CMDC质量认证的公正性、有效性和权威性。