信誓旦旦　请君入“瓮” 

本报特约记者　邹洪 

医学博士、某医药公司技术总监周先生看过北京脑康生物科技发展有限公司通过查尔斯·巴特商务咨询有限公司办理的所谓“FDA认证书”后说，这个证书只印有美国一个实验室的印章，而不是美国FDA的印章，上面只写着该产品在哪些方面符合FDA的某一条款。而有些中药企业对国外情况不了解，依造顺势思维，误认为此证件就是FDA发放的。 

作为中介公司，查尔斯·巴特商务咨询有限公司明知美FDA机构从未授权其颁发任何证书，却还引导企业通过其申请得到FDA认证，这是利用信息不对称优势对国内企业进行误导。 

那么，查尔斯·巴特商务咨询有限公司又是如何操作此事以使国内中药企业对此深信不疑的呢？ 

包装炒作ＦＤＡ概念 

该公司首先在相关媒体上宣称“任何一种食品、保健食品、草药增补剂、非处方药、新药、化妆品、医疗器械、中草药外用药等欲在美国市场销售，必须首先通过美国食品与药品管理局（FDA）的认证，这是中国中草药进入美国市场的第一关，是进入美国市场的‘绿卡’”，而后在许多媒体上刊发“致力于中医药走向世界的——美国中皇国际开发管理集团北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司”的业务范围广告。广告上旗帜鲜明地指出：提供中国药品、保健品、食品、化妆品进入美国有关海关、税务及FDA认证等方面的咨询及代办服务并提供国内新药注册申报服务。 

1、代办中国企业申请功能食品认证、食品检测及营养标签制作； 

２、代办中国中成药品及保健品申请美国ＦＤＡ营养补充剂（草药补充剂）认证； 

３、代办美国ＦＤＡ药品登记号（ＮＤＣ）和药品上市申请手续； 

４、代办在美国申请工厂、产品、包装、专利、商标等注册手续； 

５、美国市场标准包装及标签的设计制作； 

６、国内一类至四类新药和保健食品的申请注册代办服务。 

该公司董事长乌·巴特尔说：“我们中皇做的不仅仅是商业，而是一份事业，一份为祖国繁荣昌盛、人类健康的事业，中皇也将不负历史使命，同时也希望全民族有此共同意愿的有识之士，共同携手，让中医药文化光耀世界，让下一个世纪的历史书写中国，让中国书写世界”。 

乌·巴特尔的身份非同寻常 

同时，他们在宣传资料中宣称，该公司是“美国最大的合法中医药进口商”，“８年的专业经验”，“开创中医药在美国销售的新境界”，“使用互联网从事中医药电子商务的先驱”，“建立资讯最丰富、覆盖面最广的中医药门户风站”，“强大的营销流通网络”，“卓越的业绩”…… 

董事长乌·巴特尔的身份更是非同寻常，据《香港商报》介绍，乌·巴特尔历任美驻华商务代表协会会长、美国北京总商会董事长、美中经贸促进会理事长、美国文化交流协会会长、旅美北京联谊会主席。我国著名的中成药“潘高寿”，正是在乌·巴特尔努力下第一个成为被允许在美国各药房公开出售的非处方药中成药，实现了中国中草药光明正大走向美国市场零的突破。乌·巴特尔是让中草药通过ＦＤＡ严格认证堂堂正正进入美国市场的第一人。 

而该公司在中国组织的社会活动，如组建国际中医药产业集团、以及“中医药全球商务网”开通等更提升了美国中皇公司以及北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司的形象感召力。 

大打“美国牌”让人深信不疑 

让更多的企业家深信不疑的是，他们还推出了美国最著名的五大法律顾问所之一、在ＦＤＡ方面最具权威的查尔斯检验所顾问公司。而查尔斯检验所顾问公司是在美国ＦＤＡ授权代理ＦＤＡ认证的权威中介机构。“为帮助更多的中医药产品进入美国市场，中皇集团与查尔斯检验所顾问公司在北京联合成立了“北京查尔斯·巴特商务咨询服务有限公司”，专门为国内企业提供ＦＤＡ法规咨询和认证申请代理。” 

由上所述，一切都是那么自然，中规中矩，美国中皇集团又是如此声名显赫、声誉着著的公司，众多企业便抱着不同的心理，趋之若鹜，纷纷请求北京查尔斯·巴特商务咨询有限公司代办申请FDA认证。 

北京脑康公司指证美国中皇集团：“我们上当受骗了！” 

本报特派记者　刘琨亚 

北京脑康生物科技有限责任公司（以下简称脑康公司）的张总认为，公司花费了1万美元，历时4个多月才办到的“美国FDA认证书”是个莫须有的东西。“本以为办了这个认证，就可以将产品推向国际市场特别是美国市场，没想到这是个骗局，白白浪费了我们大半年的时间。”张总对记者说这番话的时候仍心有不甘。 

轻信认证 

2000年7月，脑康公司一部门经理得到一个消息：美国一家公司专门为中国的中药企业办理中药产品的FDA认证，能使中药顺利进入美国市场。这个“重要”信息立即引起公司高层的重视，因为该公司正准备将一个拳头产品打到国际市场，如果能够得到美国联邦食品与药物管理署（FDA）的认证，这将是一个很有分量的砝码。 

脑康公司立即与这家自称能够办理FDA认证的美国中皇国际开发管理集团（以下简称中皇集团）联系，咨询相关情况。中皇集团的答复说，中国中药产品要想进入美国市场一定要经过FDA的认证，办理认证需要交纳15000美元的手续费。中皇集团的业务员还告诉他们，北京同仁堂、广东潘高寿等国内知名中药企业都通过中皇集团办理了FDA认证。 

张总十分恼火：“是我们自己找上门去让人家骗的。”，她告诉记者，如此轻信是因为不熟悉中药产品进入美国市场销售的法律程序及正当途径，以为在中国许多产品上市都需要经过繁琐的审批程序，就主观地认为‘可能’美国也是这样。加之当时市场上已经有许多企业打出广告，声称自己的产品通过了美国FDA认证，就更加让人不能不信了。 

张总来到北京中X大厦的中皇驻北京办事处后，本来存在的一些疑虑也烟消云散了：中皇集团在这里租了大半层的写字楼，装修得还算不错，工作人员来去匆匆，管理也很正规，绝不是一家皮包公司。 

接下来，脑康公司和中皇集团开始了艰难的讨价还价，经过几个回合的谈判，脑康公司取得了极大的“胜利”——他们成功地将办证的价钱由15000美元讲到了10000美元，2000年8月30日，脑康公司与中皇集团签订了由中皇集团起草的协议，并交付了83500元人民币的办证费用以及两箱产品样品。随后，中皇集团为脑康公司的产品设计了三款符合FDA标准的包装设计。 

后悔不迭 

协议签订不久，一位识破骗局的关键人物调到脑康公司做技术总监，周总监是一名医学博士，当他听说公司的产品正在办理美国FDA认证的时候，感到十分诧异。据他所知，FDA是从来不给任何机构发放证书，保健品要进入美国市场也根本无需任何审批。周博士还发现，公司和中皇集团签订的协议中通篇没有一处“FDA认证”的说法，只是提到帮助脑康公司产品顺利进入美国市场。周博士将这些疑点反映给脑康公司，但钱已经交了，一时也无法断定中皇就是行骗，脑康公司决定拿到“FDA认证书”以后再做打算。 

2001年2月初，中皇集团通知脑康公司，“FDA认证书”已经办好，美国中皇集团的总裁和集团中国区的首席执行官孙某亲自将证书送到了脑康公司。送来认证书的那天，周博士正好出外公干，看到中皇集团如此重视此事，张总说，或许是周博士搞错了，这个FDA认证是确有其事。然而，周博士回来后仔细检验所谓的“美国FDA认证”证书，却发现上面根本没有FDA的印鉴，也没有任何通过FDA审查的文字表述，只是提到“产品标识符合FDA的要求”。他意识到，这次公司真的是上了大当了。 

随后返回的种种信息印证了周博士的推测，和脑康公司有着业务往来的一些美国公司都表示没有听说过有“FDA认证”这回事，中国国家药品监督管理局的有关官员也表示，保健品进入美国市场根本无需经过什么FDA的审查和认证。4月23日，美国FDA高级官员约翰·斯蒂吉恰好来到中国，针对美国中皇集团能够办理所谓FDA声认证一事在美驻中国大使馆接受了中国记者的采访，并发表声明：保健食品可以自由进入美国市场，FDA也从来没有授权任何第三方发放所谓的FDA证件允许中国保健食品及中药产品进入美国市场。 

周博士告诉记者，按照美国的相关法令，食品包括保健品、食物增补剂等都是无需经过任何监测和审查就可以直接进入美国市场的，这和中国的情况有所不同，在中国，无论什么食品或是保健品要在市场上销售，都必须首先申请并且取得有关部门颁发的准许证。一旦取得了这个护身符，就可以在市场上通行无阻。而在美国，FDA对食品有一套详细、严格的标准，只要你是符合这个标准的，都可以在市场上销售，无需申请，FDA也不会颁发任何形式的书面证明。它的责任是随时对市场中销售的食品质量进行检查，一旦发现某个产品不能达到这个标准，FDA将会给予十分严厉的处罚，最严重的有可能永远不允许该产品在美国市场销售（包括以后换种形式的同类产品）并处以巨额罚金。保健食品在中国是“严进宽出”，而在美国则是“宽进严出”，这是两种完全相反的模式，因此，很多人不了解美国的情况，将中国的国情笼统地往上面套，才会导致上当受骗。 

坚持要讨个“说法” 

认为自己上当受骗的北京脑康公司马上找到中皇集团，中皇集团承认所谓的认证书并不是FDA签发，而是自己印制的。但他们表示，中国企业都觉得有了证书保险，才能够提高产品的身价，我们提供这种服务正是符合中国企业的心态，钱肯定是不能退的。但中皇也提出一个折衷方案：由中皇出钱购买脑康公司2万美元的产品作为补偿，并且免费帮助脑康产品打入美国市场，但脑康公司断然拒绝了这个调解方法。 

脑康公司有关负责人气愤地告诉记者：“中皇公司这种解释纯粹是强盗逻辑，印一张证书就卖1万多美元，岂不是比印钞票赚钱还快？！他们这种行为就好像在告诉人们，从北京到天津需要办理通行证，只要你给钱就可以为你代办，让你顺利到达天津，而实际上，北京到天津时不需要任何证件的。你说这样一个公司，连根本的信誉都不讲，我们怎么能够再接着跟他们合作？” 

脑康公司的法律顾问吕律师认为，中皇集团在合同上虽然没有提到FDA认证，但在前期的谈判和提供的宣传单中，都是以FDA认证来作为它的卖点，在这样的前提下，中皇的行为无疑已经构成了欺诈；他做的所谓证书和商标，也绝对不值8万多人民币，这更是一种欺诈行为，至于这些行为是不是已经构成了商业诈骗，还需要进一步求证。他表示，公司会继续与中皇集团协商，并保持诉诸法律的权利。 

“证书当然是FDA颁发的” 

记者暗访美中皇驻京公司，一位徐经理表示——