3 ISO9004-X指南
为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指南。
4 ISO100x x;要求指南
提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。ISO10012-1和ISO10012-2对测量设备提出了要求。其它标准则提供了指南。
5 ISO8402
质量管理和质量保证——术语,1994作唯一的术语标准,ISO8402定义了与质量管理
有关的术语。
三、ISO9000族国际标准简介
标准的缩写(按英文字首排列):
CD:委员会文件,ISO的技术委员会制定的最初标准草案。
CEN:欧共体标准化委员会。
CENELEC:欧洲电工标准化技术委员会。
DIS:国际标准草案,ISO的技术委员会制定的标准草案。
DP:建立的草案,在委员会内提议的国际标准草案。
DS:丹麦标准协会。
DS/EN ISO:等同采用欧洲标准和ISO标准的丹麦国家标准。
DS/INF:作为指南的文件,还没有作为标准发布。
EN:欧洲标准;
IEC:国际电工委员会;
PREN:提议的欧洲标准,需由CEN成员对其进行投票表决。
TC176:ISO的技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)。
WG:ISO中的工作组。
WI:ISO中的工作项目。
ISO9000族标准构成
ISO9000族分成五类:
一类:术语标准(基础标准)
二类:QM、QA两类标准
三类:质量保证标准
四类:质量管理标准
五类:支持性技术标准
四、ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下:
1. ISO9000-1:1994
质量管理和质量标准——第一部分:选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准(编号为9000)中的第一个。
该标准提供了ISO9001:1994,ISO9002:1994和ISO9003:1994的选择指南,它重点强调了:
—满足顾客的要求;
—确定职责;
—评估潜在的风险和收益;
—为顾客澄清所选用标准的适用范围;
—实施所选用标准帮助实现公司的质量方针。除非与顾客另有协议,公司有责任为分承包方选择适用的质量保证模式。
在该标准的附录图表中涉及了以下标准:ISO9001:1994,ISO9002:1994,ISO9003:1994,ISO9000-2:1994和ISO9004-1:1994。
评论1:ISO9000族国际标准的目的不是对质量体系进行标准化,而是通过对质量体系要求进行标准化,来统一质量体系。
评论2:标准适用于硬件(硬件产品)、软件、流程性材料和服务。
评论3:为方便起见,在以后的文章中将略去标准的年号“1994”。
注:质量保证模式标准分为四个条款:
条款1:范围;
条款2:引用标准;
条款3:定义;
条款4:质量体系要求;
条款4中又分为4.1~4.20的子条款,以及更为详细的条目。
2. ISO9001:1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式,它适用于要求产品设计、开发的场合,要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力,向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
该标准可适用于以下三种情况:
合同情况,买方要求供方满足标准的要求,并且进行证实,从而确认供方满足所有规定的要求。
市场情况,供方希望(通过获得由某一认证机构授予的认证证书)证实,由公正的第三方评定,供方实施的文件化质量体系满足了标准的要求。
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